移动医疗APP可能带来的健康风险

2020-06-24


美国⊥▪食品药品监督管理局(FDA)本周启动了首个๑针对违规移动医疗App的调查。受调♣查对象是印度公司Biosense Tech⊙nologies Private开发的一▽款app▌★——u々Ch⿸ek,该程序可配合尿液分析测试垫使用,常见的应用是进行尿路感染测试。uChek的使用非常简单,你用iPhone镜∏头对着测ι试条拍照,程序就会根据测试条上的成分密度给病人显示结果。

对于医疗健康领σ域的创业公司来说,移动医疗诊断是一个潜力巨大的市场。但是FDA意识到部分移τ动应用可能会给病人的健康带来风险,并希望更加严格的管理移动医疗app和相关设备。针对Biosense的调查和公开信为所有的医疗Ap⿵p开发商敲响了警钟,尤κ其是那些为医院临床环境开⊕发的App☺☻。

目前在苹果应用商店有数以千计的医疗类¤应用App,但是在FDA颁布最终的移动医疗应用╟规范之前,大多数移动医疗创业企业并不清楚他们的app是否在监管范围内。

Roch Health的首席战略官表示:

目前尚不清『楚市场上4万多个移⊙动健康app有多少会落入FDA的监管范围。

日前,→美国食品药品管理委员会(FDA)还没有明确规定ч哪些类别的应用将需要FDA的批准才能上市(不过FDA已经╤在Regulations刊出了移动医疗app管理规℡范的意见征询草案),根据MobiHealthNews的统计, FⅪDA已经批准了75个医疗类的移动应用了。▉ 这说明FDA已经在一定程度上认可了医疗类的移动应用。但∮是开发者还需要FDA进一步明确应用的监管范围和批准流Ц程。

巨大的市场潜力让移动*健康成为资本追逐的下一个热点,大量手机健康应ъ用如雨后春笋一夜之间登录iTune苹果应用商店,对于普通患者和医☆生而言,这是好事,也可能是坏事。

此╱╲外,从已经发现的一些伪劣移动医疗App中也可以看出:

苹果应用商店的审核人员在枪毙无人机应用时显示了极高的国家安全意识,却向“江湖郎中”式的移动医疗应用敞开大门。

虽▒然移动应用的普及和投资都在快速增长,但一个不争的事实是,大多数健康应用的产品质量较差,用户忠诚度很差。产业分析师表示虽然病人″们⿻对移动医疗健康应用的热情高涨,但是医生们却在抵触这◤股潮流。普华永道今年早些时÷候发布的报告显示,医∠生们以缺少⿷培训、责任问题和扰∝乱∮工作流程为由不愿加入移动健康的潮流。

via:ctocio

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